果凍矽膠隆乳的適應症

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[不指定 2011/01/27 15:48 | by admin ]
歐洲早已於1995年即合法使用新一代的果凍矽膠隆乳,美國FDA直到2006年11月才通過果凍矽膠隆乳的上市許可,衛生署已於九十七年七月審查通過果凍矽膠隆乳,十一月一日正式解禁。 果凍矽膠隆乳於1992年被美國食品暨藥物管理局﹝FDA﹞禁用之後,台灣的衛生署也隨即頒布禁令, 遂使食鹽水袋義乳成為這十餘年來國內唯一合法的隆乳材質。食鹽水袋義乳的安全性毋庸置疑,果凍矽膠隆乳但大家仍會想嘗試觸感較食鹽水袋更為真實的矽膠義乳。
當初它會被禁是因為被懷疑與某些自體免疫疾病有關。美國的律師與消費者們遂在FDA頒布禁令後聯手發動數起大規模的求償訴訟,求償金額動輒以數億甚至數十億美元計,導致幾家知名的義乳廠商因不堪賠累而宣告倒閉。但往後的許多醫學研究都無法證實矽膠和自體免疫疾病之間的關聯,也就是說,當初果凍矽膠隆乳被禁用很可能只是一場烏龍事件。 前一代的矽膠義乳是會流動的液態矽膠,容易發生滲漏的問題。一旦滲漏就可能引起組織反應而變硬,且它的外袋較軟,常會在一段時間後自行溶解,故每隔十年就必須動手術換新。因此,舊一代的矽膠義乳除了觸感十分真實之外,其他倒不是真的那麼理想。義乳廠商於是針對上述缺點作改進,研發出了新一代的果凍矽膠隆乳矽膠義乳「果凍矽膠」:它是高分子聚合物,呈果凍狀,不會流動,可以避免滲漏的問題;外袋也採用與食鹽水袋類似較堅韌的材質,果凍矽膠隆乳不會溶解,所以不必定期更換。但果凍矽膠隆乳也因此變得比較硬,沒有過去的矽膠義乳那麼柔軟了。
果凍矽膠隆乳它最大的好處是比較不會在乳房邊緣摸到皺褶,缺點則是須開較大的傷口才能將義乳植入體內。
乳房的觸感果凍矽膠隆乳摸起來比鹽水袋更好,果凍矽膠隆乳它的彈性和Q度較接近真實的乳房。但它的球感依然存在,因為它究竟不是人體的組織。 果凍矽膠隆乳的外形:兩者類似。只要患者的條件尚可,加上果凍矽膠隆乳術後的完善照護及按摩,無論是做食鹽水袋或果凍矽膠隆乳,乳房都能呈現自然的水滴形,可擠出乳溝,躺下時也會自然外擴。
果凍矽膠隆乳刀口的長度:植入食鹽水袋只要有2 ~ 2.5公分的傷口;但果凍矽膠隆乳都是一體成形的,它的直徑通常在十公分以上,要將這麼大的東西置入人體,傷口長度非得四公分或以上不可。
皺褶:較瘦的人如果用食鹽水袋義乳,較易在乳房下緣摸到皺褶,果凍矽膠隆乳則比較不會摸到;反之,對皮下脂肪厚度足夠的患者而言,兩者的差異不大。
果凍矽膠隆乳成分
矽膠是矽、氧與有機物的合成物連接而成的長鏈聚合物,長鏈分子間還有三度空間的相連結(cross-link),形成巨大分子,分子量愈大,長鏈愈長,黏稠度增加;矽膠可以形成液態膠狀、半固態狀,甚至成固體。整形外科與牙科醫師常用固態的矽膠當填充物,在體內固體矽膠很穩定,目前文獻報告並沒有致癌性或其他大的副作用。 果凍矽膠隆乳用矽膠最初於一九六二年在美國推出,果凍矽膠隆乳手術用的人工義乳有傳統矽膠、鹽水袋、果凍矽膠或其他義乳,義乳的袋子都是固體矽膠做成,其主要差別在於袋子的內容物不同而已,傳統矽膠義乳裝的是傳統矽膠,鹽水袋義乳裝的是生理食鹽水,果凍矽膠隆乳裝的是義乳袋子破裂或矽膠滲漏也不會移動的黏稠性矽膠,台灣人稱之為「果凍型矽膠」義乳,歐美則稱為熊熊軟糖狀矽膠義乳(gummy bear implant),果凍矽膠隆乳和傳統矽膠義乳摸起來像花蓮曾記麻糬般軟趴趴的不同。
傳統矽膠義乳有矽膠滲漏(bleeding)或義乳矽膠袋破裂(microrupture or rupture)的可能,大部分矽膠會留在莢膜內,很少部分矽膠會跑出莢膜到處流竄,這情況在美國一度被懷疑與自體免疫性疾病(connective tissue disease)有關,一九七○年代及八○年代,美國有新聞報導傳聞多起矽膠填充物破裂、外漏案例,甚至有些婦女宣稱果凍矽膠隆乳滲漏遊走身體,形成硬塊,導致類風溼性關節炎等自體免疫性疾病或結締組織疾病,甚至誤傳會引發癌症。美國FDA因此在1992年宣佈禁止使用矽膠義乳植入人體,台灣衛生署隨即跟進宣佈禁用,只能採行鹽水袋隆乳,果凍矽膠隆乳在國內正統醫療機構全面被較安全的鹽水袋取代,一年植入市場約六千到一萬對。
同一時間歐洲、中南美洲、亞洲如韓國、日本等等國並未禁用,而隨後陸續的研究報告也未發現傳統矽膠與自體免疫疾病或其他疾病有直接的關聯,也沒有任何證據果凍矽膠隆乳會導致乳癌,美國FDA在1992年的禁令可能是一場烏龍,但因種種利益糾隔,最後可能是羅生門而不了了之。美國幾家義乳廠商破產倒閉後,有兩大廠商因應此情況在同一時期研發出有高聚合力、
果凍矽膠隆乳不會滲漏也不會流動至身體其他部分的黏稠矽膠義乳(cohesive silicone gel-Mentor MemoryGel™ Silicone Gel Filled Breast Implants & Allergan-Inamed NATRELLE™ Silicone Filled Breast Implants ),將半固態類似果凍矽膠隆乳填入矽膠袋,即使義乳萬一破裂滲漏,矽膠不會鬆垮流竄,仍能維持原來的形狀。西元2006年11月美國FDA終於重新有條件地准許果凍矽膠隆乳植入人體,目前歐美亞洲各先進國家也多准許果凍矽膠義乳的使用,台灣衛生署也已跟進核准登台上市。

果凍矽膠隆乳的適應症
分類:隆乳豐胸
2009/12/07 00:52
依衛生署 ( 98年5月1日覆長庚醫院函 ) 的規定,目前的果凍矽膠適用於:
(一) 果凍矽膠隆乳非癌症但因其他疾病 (例如:纖維瘤) 而接受大範圍乳房組織切除者;
(二) 果凍矽膠隆乳先天性乳房缺損 (例如:波蘭氏症) 需接受乳房重建者;
(三) 果凍矽膠隆乳胸廓畸形 (例如:漏斗胸) 者,在已矯正胸廓後需接受乳房重建者;
(四) 果凍矽膠隆乳 已置入矽膠義乳者,若需要接受攣縮放鬆術者;
(五) 果凍矽膠隆乳乳房手術後,一側接受乳房重建 ( 置入矽膠 ),若需要達到雙側乳房對稱與平衡者,得適用衛生署核准之矽膠填充義乳許可效能範圍。

一般隆乳雖不在其適應症範圍內,學會已於日前函衛生署,希望在果凍矽膠隆乳適應症中追加:
   (一)前次隆乳術後嚴重病發症者;
   (二)乳房發育不良者;
P.S 根據美國FDA官方網站2006所公布的果凍矽膠隆乳的適應症,已經是全面開放沒有設限了!
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